Der Biosimilar-Spezialist und Fresenius Kabi kommen beim Projekt FYB202 weiter voran. Nachdem die Unternehmen Zulassungsanträge bei den europäischen (EMA) und US-amerikanischen (FDA) Zulassungsbehörden gestellt haben, hat nun die FDA die Prüfung der Anträge eingeleitet. Ende September hatte die EMA bereits den Antrag zur Prüfung angenommen.
FYB202 soll im Falle der Zulassung zur Behandlung verschiedener schwerwiegender inflammatorischer (entzündlichen) Erkrankungen eingesetzt werden.
„Nachdem die Annahme durch die EMA bereits Ende September erfolgt ist, haben wir hiermit einen weiteren…
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